WAS IST DIE MDR?
Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist eine neue Regelung in der EU, die seit dem 26. Mai 2021 gilt. Sie sorgt durch strengere Vorgaben indirekt dafür, dass Medizinprodukte noch sicherer und zuverlässiger sind. Die MDR ersetzt die alte Richtlinie und bringt strengere Sicherheits- und Leistungsanforderungen mit sich. Das bedeutet, dass alle Produkte, auch bereits auf dem Markt vorhandene, neu geprüft und bewertet werden müssen. So auch die Steckbeckenspüler von MEIKO – für professionelles Hygienemanagement im medizinischen Umfeld. Nur mit der MDR-Zertifizierung dürfen neue Medizinprodukte in den EU-Markt gebracht werden.
WARUM IST DAS WICHTIG?
Für MEIKO war die Umstellung auf die neue MDR ein zügiger Schritt. Es zeigt, dass das Unternehmen schnell auf neue Vorschriften reagieren kann und weiterhin hochwertige und sichere Produkte anbietet, ohne dass Kunden dafür längere Wartezeiten in Kauf nehmen müssen.
„MEIKO hat einmal mehr den Beweis erbracht, dass MEIKO Kunden sich auf uns verlassen können. Jeder Kunde, der ein Reinigungs- und Desinfektionsgerät von MEIKO kauft, kann sicher sein, dass rechtliche, hygienische und technische Anforderungen erfüllt werden – heute und auch in Zukunft.“
Martin Schömezler, Leiter der Professional Business Unit MEIKO Care
WAS BEDEUTET DAS FÜR KUNDEN UND PARTNER?
Für Kunden und Partner von MEIKO bedeutet die MDR-Zertifizierung* vor allem eines: Vertrauen. Sie können sicher sein, dass die Produkte den neuesten Standards entsprechen und höchste Qualität bieten. Ingo Wiegand, Leiter des Product Compliance Managements bei MEIKO: "Die Zertifizierung gemäß der MDR als einer der ersten in unserem Fachbereich zu erhalten, ist ein Beweis für unsere Fähigkeit, uns schnellstmöglich an neue Regularien anzupassen und weiterhin unsere qualitativ hochwertigen und sicheren MEIKO Produkte ohne zeitliche Verzögerung auf den Markt zu bringen."
MEIKO setzt in puncto Steckbeckenspüler weiterhin Maßstäbe in der Medizinprodukteindustrie. Die frühzeitige MDR-Zertifizierung zeigt das Engagement des Unternehmens für Qualität, Sicherheit und Compliance.
Die erfolgreiche Umstellung auf die MDR-Zertifizierung ist ein bedeutender Meilenstein bei der Zulassung und dem Inverkehrbringen unserer Steckbeckenspüler in der EU. Gleichzeitig unterstreicht es unser Engagement für die Sicherheit und zuverlässige Verfügbarkeit unserer Produkte.
Dr.-Ing. Thomas Peukert, CEO der MEIKO Gruppe
WIE PROFITIEREN MEIKO KUNDEN DAVON?
An den MEIKO Reinigungs- und Desinfektionsgeräten hat sich technisch nichts geändert. Dennoch wurden sie im Zuge der MDR-Zertifizierung einer strengeren Prüfung unterzogen – und haben diese erfolgreich bestanden. Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen profitieren davon direkt und indirekt in vielerlei Hinsicht:
- Erhöhte Hygienesicherheit: Die strengeren Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR sorgen dafür, dass unsere Steckbeckenspüler und damit die aufbereiteten Urinflaschen und Pflegegeschirre noch sicherer und zuverlässiger sind. Dies kann dabei unterstützen, das Infektionsrisiko zu reduzieren und nosokomiale Infektionen zu verringern.
- Vertrauen in die Produktqualität: Die MDR-Zertifizierung bestätigt, dass unsere Produkte den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) entsprechen, was für den Vertrieb in der EU erforderlich ist. Dies gibt den Einrichtungen die Gewissheit, dass sie auf sichere und effektive Geräte setzen.
- Effizienter Hygienemanagementprozess: Mit zertifizierten Reinigungs- und Desinfektionsgeräten können Krankenhäuser und Pflegeheime ihre Reinigung, Desinfektion und Aufbereitung von Steckbecken und Pflegegeschirr effizienter gestalten. Dies trägt zu einem reibungslosen Steckbecken-Managementprozess bei.
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Die MDR-Zertifizierung* bedeutet, dass die Produkte den neuesten gesetzlichen Anforderungen entsprechen, was für die Einhaltung der Vorschriften im Gesundheitswesen und der Krankenhaushygiene unerlässlich ist.
FAZIT
MEIKO ist Ihr verlässlicher Partner in der Bereitstellung von hochwertigen und sicheren Medizinprodukten wie die Steckbeckenspüler von MEIKO. Die erfolgreiche Umstellung auf die MDR-Zertifizierung* ist ein weiterer Beweis für die kontinuierliche Einhaltung und Anpassung an gesetzliche Anforderungen, um höchste Qualität und Sicherheit unserer Medizinprodukte zu gewährleisten. Und davon profitieren die Anwender Tag für Tag – im Krankenhaus, in Pflegeeinrichtungen und im gesamten Gesundheitswesen.
* Die MDR-Zertifizierung begründet keine über die gesetzlichen Regelungen hinausgehenden Gewährleistungs- oder Haftungsansprüche. Für weitere Informationen zu unseren Gewährleistungs- und Haftungsbedingungen wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice.
